Door op 'Doorgaan' te klikken, verlaat u deze site en gaat u naar [AstellasResources.com].
Fezolinetant is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige vasomotorische symptomen (VMS) geassocieerd met de menopauze. Fezolinetant is een niet-hormonale selectieve neurokinine (NK)3 receptor antagonist en blokkeert de binding van NKB aan oestrogeensensitieve KNDy neuronen. Deze blokkade herstelt de balans in het thermoregulatiecentrum en zorgt er op die manier voor dat VMS, zoals opvliegers en nachtzweten verminderen.1
Afkortingen: ER, oestrogen receptor alpha; KNDy, kisspeptin/neurokinin B/dynorphin; MnPO, median preoptic nucleus; NK3R, neurokinin 3 receptor; NKB, neurokinin B; VMS, vasomotor symptoms. Figuur naar Depypere H, et al. 2021.2
Fezolinetant is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige vasomotorische symptomen geassocieerd met de menopauze en kent alleen een orale toedieningsvorm. Er is nog geen advies voor het gebruik van fezolinetant is opgenomen inde volgende richtlijnen:
De effectiviteit en veiligheid van fezolinetant is onderzocht in twee gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase 3 onderzoeken (SKYLIGHT 1 en SKYLIGHT 2). In beide studies werden postmenopauzale vrouwen met gemiddeld 11 matig tot ernstige vasomotorische symptomen per etmaal geïncludeerd (n=1022).5,6
Beide studies tonen een significant verschil tussen fezolinetant 45 mg en placebo in de frequentie en ernst van vasomotorische symptomen. Fezolinetant verminderde het aantal dagelijkse matige tot ernstige opvliegers of nachtzweten en de intensiteit van resterende opvliegers vergeleken met placebo.5,6
Fezolinetant is gecontra-indiceerd bij vrouwen die:1
Behandeling met fezolinetant is geassocieerd met verhoogde leverwaarden. Start deze therapie daarom niet bij vrouwen die verhoogde leverwaarden (ALAT, ASAT of bilirubine ≥2x bovenste normaalgrens) of een leverfunctiestoornis (Child-Pugh B of C) hebben.1
Verhoogde waarden van de lever en symptomen wijzend op leverletsel waren in het algemeen reversibel na het staken van de behandeling.1
Voor de start van de behandeling met fezolinetant dient in ieder geval het ALAT, ASAT, bilirubine en albumine te worden bepaald. Tijdens de eerste drie maanden van de behandeling moet controle van het ALAT, ASAT en bilirubine iedere maand herhaald worden. Voor de leverfunctietesten zie de volledige productinformatie van fezolinetant.1
Fezolinetant is een effectieve, hormoonvrije behandeloptie voor hinderlijke vasomotorische symptomen, zoals opvliegers en nachtzweten. De therapie kan een interessante optie zijn voor vrouwen die geen hormoonsubstitutietherapie (HST) kunnen of willen gebruiken.1
Gelijktijdig gebruik van fezolinetant en hormoonsubstitutietherapie met oestrogeen is niet onderzocht en daarom wordt gelijktijdig gebruik niet aanbevolen.1
Uw patiënten kunnen fezolinetant langdurig gebruiken. Het voordeel van langdurige behandeling dient periodiek te worden beoordeeld, aangezien de duur van VMS per persoon kan verschillen.1
Fezolinetant werkt reversibel op de neurokinine (NK)3-receptor en kan zonder afbouwschema worden gestopt.1
Fezolinetant 45 mg bleek ook effectief en werd goed verdragen in de placebogecontroleerde fase 3b DAYLIGHT-studie, die 24 weken omvatte en waaraan vrouwen deelnamen waarvoor HST ongeschikt werd geacht. Dit waren vrouwen met hinderlijke VMS-klachten, die een (relatieve) contra-indicatie voor HST hadden, waren gestopt met HST om een medische reden, of verkozen HST niet te gebruiken.7
De resultaten dragen bij aan het groeiende bewijs dat de werkzaamheid en veiligheid van fezolinetant ondersteunt.7
In de registratiestudies met fezolinetant waren hormonale anticonceptiva of andere systemische hormoontherapie een exclusiecriterium, met uitzondering van vaginale of lokale oestrogeenpreparaten en het levonorgestrel-IUD (hormoonspiraal; Mirena®).
Het is vermeldenswaardig dat ongeveer 20% van de vrouwen in de SKYLIGHT 1 & 2 studies eerder hormoontherapie hadden gebruikt. In deze studies was de afbouwperiode voor vrouwen die voorafgaand hormoontherapie gebruikten afhankelijk van de formulering:4
Voor meer informatie over het geleidelijk afbouwen – indien van toepassing – van hormoontherapie zie de de Praktische richtlijnen van de Belgian Menopause Society.
We hebben de volgende materialen beschikbaar.
Voor patiënten:
Ook hebben we vrouwen geïnterviewd die hun ervaringen over de menopauze delen. De interviews kunt u bekijken op: Jouw ervaring telt
Voor artsen:
De online webinar: “De menopauze is hot”
Referenties:
▼Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld.
Voor meer informatie en uitgebreide informatie over de veiligheid van fezolinetant zie de volledige productinformatie (SmPC) en prijs op www.astellas.com/be/products
MAT-BE-VEO-2026-00009 / Last update FEB 2026